新药注册申报流程？

一、新药注册申报流程？

药品注册申报流程：

1、申报单位填写新药临床研究申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审，即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查。同时，派员对试制条件进行实地考察，填写考察报告表；

2、省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。

二、产品申报注册流程？

1、注册准备

选择注册方式

一种是自己到国家工商行政管理局商标局申请注册；另一种是委托一家经验丰富的商标代理组织代理服务。

2、准备资料

准备商标图样10张(指定颜色的彩色商标，应交着色图样10张，黑白墨稿1张)，长和宽不大于10厘米，不小于5厘米，商标图样方向不清的，应用箭头标明上下方；如果是个人提出申请，需出示身份证并递交复印件另加个体营业执照复印件并且经营范围与注册的商标一致；若是企业申请，则出示企业《营业执照》副本并递交复印件；盖有单位公章商标注册申请书。

3、开始申请

4、按商品与服务分类提出申请

目前，商品和服务项目共分为45类，其中商品34类，服务项目11类。申请注册时，应按商品与服务分类表的分类确定使用商标的商品或服务类别；同一申请人在不同类别的商品上使用同一商标的，应按不同类别提出注册申请。

5、申请日的确定

这是最重要的一点：由于中国商标注册采用申请在先原则，一旦您和其他企业发生商标权的纠纷，申请日在先的企业将受法律保护。所以，确立申请日十分重要，申请日以商标局收到申请书的日期为准。

接下来就是商标审查、初审公告、注册公告三个程序。需要强调的是，经过商标局初审通过的商标，要在刊登公告三个月后无人提出异议才可以注册完成，该商标即受法律保护。已注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。有效期满，需要继续使用的，可以申请商标续展注册。

6、领取商标注册证

商标完成注册后，商标局向注册人颁发证书。

若是通过代理组织的由代理人向注册人发送《商标注册证》；直接办理注册的，注册人应在接到《领取商标注册证通知书》后三个月内到商标局领证，同时还应携带：领取商标注册证的介绍信、领证人身份证及复印件、营业执照副本原件和加盖当地工商部门的章戳的复印件、领取商标注册证通知书、商标注册人名义变更的需附送工商部门出具的变更证明。

注：一件新申请商标从申请到发证一般需要一年到三年半左右时间，其中申请受理和形式审查约需一个月，实质审查约需24到30个月，异议期三个月，核准公告到发证约2个月。

三、医疗器械公司注册流程？

1.确定公司名称。医疗器械公司注册前需要确定公司名称，并进行商标注册。

2.申请工商营业执照。医疗器械公司需要在工商行政管理部门申请注册营业执照。

3.申请税务登记证。医疗器械公司需要在税务局申请税务登记证。

4.申请医疗器械生产、销售许可证。医疗器械公司需要向国家药品监督管理部门提交相关申请材料，申请医疗器械生产、销售许可证。

5.申请医疗器械产品注册证。如果医疗器械公司主要从事医疗器械产品研发和生产，需要向国家药品监督管理部门提交申请材料，申请医疗器械产品注册证。

6.申请医疗器械经营企业备案。医疗器械公司需要向市场监督管理部门申请医疗器械经营企业备案。针对不同类别的医疗器械产品，备案的条件和要求可能略有不同。

7.申请GSP认证。医疗器械公司需要向省级食品药品监督管理部门提交申请材料，完成GSP认证过程，以证明该公司具有良好的销售行为规范和管理能力。

以上是医疗器械公司注册的基本流程，需根据具体情况进行实际操作。同时需要注意的是，医疗器械公司注册需要遵守国家法律法规和行业标准，加强内部管理，确保企业不断发展壮大。

四、医疗器械注册办理流程？

1、按照国家食品药品监督管理局的规定，确定医疗器械属于哪一类医疗器械产品。

2、对于一类的医疗器械产品可以出自测报告，如无能力检测则需委托检测机构进行检测。二、三类医疗器械产品需委托国家承认的专业检测机构进行检测，检测机构会出具预评价和检测报告给申办方。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格才能进行临床试验或申请注册。

3、一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验，二、三类医疗器械产品如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录中或不能通过同类产品的信息对比获得临床评价资料，则需要进行临床试验。

4、申请人按照要求向食品药品监督管理部门提交申报资料。受理申请的食品药品监督管理部门应自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构，技术审评机构应在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。

5、受理注册申请的食品药品监督管理部门应在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合要求的准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内颁发医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

五、工商注册网上申报流程？

企业通过工商网站进入网上年检平台，选择登录方式。

方式一：企业无营业执照电子副本的，输入企业营业执照上的企业标识和企业名称，网上年检系统（以下简称系统）显示企业名称和注册号，企业确认后登录用户界面。

方式二：企业持有工商部门颁发的营业执照电子副本的，将其插入电脑USB接口并输入密码。系统自动匹配，确认企业身份，企业登录用户界面。

（二）填写年检报告书

企业登录用户界面后点击“填写年检报告书”按钮。系统将根据登录企业的类型自动匹配相应的年检报告书。企业在网上填写年检报告书的过程中，可点击“暂存”按钮暂时保存所填写的内容，并可重复登录，对错漏的内容进行补充修改，直至确认所有填写内容准确完整。

（三）申报

企业确认填写内容准确完整后点击“提交”按钮。系统将根据网上年检报告书中设置的必输项和表间平衡进行判断和计算，不符合要求的，自动提示企业进行补充修改；符合要求的，将提示企业申报结果。

（四）预审

工商部门在企业申报网上年检后5个工作日内对其申报内容进行预审。

工商部门认为企业申报内容不完整或者有错误的，网上告知预审结果，并退回企业修改；认为企业申报内容完整且符合年检规定的，网上告知其预审结果；认为企业涉嫌违反工商行政管理法律、法规或者规章的，网上告知预审结果，并要求企业在规定时间内到指定工商年检窗口办理年检相关事宜；

(五)预审结果查询

企业登录网上年检用户界面，查询预审信息。

查询结果为“退回修改”的，点击“修改年检报告书”按钮，根据工商部门退回修改的意见对网上年检报告书内容作补充修改。

查询结果为“查看预审结果”的，根据告知书要求下载打印经预审的年检报告书，携带告知书所列材料，在规定时间内到指定地点办理年检相关事宜。

（六）复核

企业携带经预审的年检报告书和相关年检材料到指定地点办理年检复核。工商

（七）年检付费和年检戳记加盖

企业缴纳工商年检费后，工商部门在企业营业执照正、副本（原件）上加盖年检戳记。

部门依法对其申报材料进行审查。

六、注册招标师申报流程？

招标师是职业水平考试，非执业考试，所以无需注册，只是在报名参考时需要登录四川省人事网或者成都市人事网进行网络注册，以便进行考试资格审查

七、新兽药注册申报流程？

1、兽药批准程序

国内的一、二、三类新兽药需要通过农业部兽药审评中心组织的审查，四、五类新兽药需要通过省级兽医行政管理部门组织的审查，取得新兽药注册证书；进口兽药需要通过农业部兽药评审中心组织的进口兽药注册评审，取得进口兽药注册证书。

2、兽药产品批准文号及进口兽药通关审批

新兽药研发企业向农业部提交兽药产品有关材料，农业部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。进口兽药需填写《进口兽药通关单》，并得到进口口岸的签发许可。非新兽药研发企业，可在该新兽药监测期满后，提交有关材料，申请该兽药产品批准文号。

3、兽药生产条件审批

兽药生产企业需向省级兽医行政管理部门按要求提交与生产相关的硬件、软件及拟生产剂型和品种的有关材料，经过材料审查和现场验收等审批，获得GMP证书和生产许可证。兽药生产企业通过以上审批程序，获得相应许可后，才能进行兽药生产，产品经过企业质检部门检验合格，并发放合格证后，方可上市。

八、医疗器械注册流程官网？

医疗器械注册流程可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行查询。因为国家药品监督管理局是医药行业的主管部门，而且负责督促医疗器械生产企业进行注册，因此该机构的官方网站会提供医疗器械注册相关的政策法规、流程及申报材料等信息，以便企业了解和遵守相关规定。另外，根据医疗器械分类的不同，注册流程也有所不同，所以企业在查询注册流程时，一定要注意选择与自己产品类别相符合的注册流程。

九、医疗器械销售公司注册流程？

医疗器械公司注册流程如下：

医疗器械公司注册流程：企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项：银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。

1、工商局核名称 （5个工作日)

2、办理医疗器械经营许可证 （30个工作日）

3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日）

4、工商局办理营业执照 （7-10个工作日）

5、质监局办理办理代码证 （1-3个工作日）

6、税务局办理税务登记证 （7-10个工作日）

7、银行开设基本户 （7-10个工作日）

医疗器械材料清单：

1、代理产品单位的授权书（加盖公章）

2、营业执照复印件

3、生产许可证复印件

4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证 不要过期或即将过期）。

5、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在 药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。

6、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人）

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）；

9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

四、到工商局注册。

十、昆明医疗器械公司注册流程？

公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司（核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率）。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。

营业执照领取之后，就需要办理相应的经营许可或者经营备案了。办理流程一般如下：

1.确保公司符合申办条件，并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出办理申请。这里的申办条件指的是公司具有医疗器械相关经营项目，且具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，以及与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所和所经营医疗器械相适应的质量管理制度等。

2.提交办理所需资料。所需提交资料包括：企业名称与经营范围； 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；质量管理文件；2个或以上医学专业或相关专业人员证书以及身份证明；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明，以及公司章程、股东会决议和法律、法规规定所需提交的其它相关材料等。

3.领取医疗器械经营许可证书。在提交材料之后，设区的市级食品药品监督管理部门会在受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查（需要整改的，整改时间不计入审核时限）。符合规定条件的，监管部门会在10个工作日内发给企业医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案凭证

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