医疗器械公司如何变更法人?
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一、医疗器械公司如何变更法人?
这个是这样的,医疗器械是特殊行业,其生产、经营许可属于前置审批,开办的程序是:去对应工商局办理预先核准名称通知书后,带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业许可证》,在许可证下发后,一般是一个月内去工商部门办理法人营业执照。医疗器械经营企业许可证内容变更有许可事项和登记事项,其中许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。其他内容都属于登记事项。登记事项的变更是先工商后药监,如芊芊问的变更法人代表,应该是先到工商办理法人代表变更手续后,再在30日内到药监部门在经营许可证副本上登记变更就行。药监部门在15个工作日内为其办理变更手续,并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。再有不明白的 可以搜索《医疗器械经营企业许可证管理办法》 国家食品药品监督管理局网站有。 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24502.html
二、医疗器械公司地址变更在小区行吗?
向药监局申请经营许可证时必须提供房屋所在地为商用的房产证,最起码是非住宅的,证件是需要当场验证的,符合则可以,否则不能通过
三、医疗器械公司法人变更后还需要变更什么?
医疗器械公司法人变更后,还需要变更医疗器械经营许可证。医疗器械公司向注册登记机关申请办理了法人变更登记后,还需要对医疗器械公司的医疗器械经营许可证进行变更,使医疗器械公司营业执照和医疗器械经营许可证相一致。医疗器械经营许可证是用医疗器械营业执照进行备案办理的,营业执照变更后,经营许可证也需要变更。因此,医疗器械公司法人变更后,还需要变更医疗器械经营许可证。
四、医疗器械刚办证可以变更吗?
医疗器械刚办证可以变更。从事医疗器械经营活动,在注册登记机关办理了医疗器械经营许可证,由于从事经营活动的需要,对刚办理的医疗器械经营许可证需要进行变更登记,在提交了变更所需的相关材料后,经注册登记机关审核通过,注册登记机关就会办理医疗器械变更登记。因此,医疗器械刚办证可以变更。
五、医疗器械经营许可证,地址变更?
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。 登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。 跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。 原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。 第十八条 新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。 第十九条 登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。
六、医疗器械产品有效期变更流程?
流程一:医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
流程二:变更医疗器械经营许可证的企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址的,应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;变更经营范围的,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
流程三:医疗器械经营许可证变更在受理之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由北京市食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
流程四:医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
流程五:医疗器械经营企业因违法经营已经被北京市食品药品监督管理局立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,北京市食品药品监督管理局中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。
七、什么是医疗器械注册登记事项变更和许可事项变更?
依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容,已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更。 注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。 注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址发生变化的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。 而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、机构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址和“其他内容”栏目中相应内容等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。 对于未在注册证及其附件载明的内容发生变化的,企业应按照其自身质量管理体系要求做好相关工作,并保证其质量管理体系的持续有效运行。
八、公司变更地址变更原因怎么写?
申请报告 XX市XX区工商行政管理局:XXX公司成立于XX年XX月XX日,注册地址为:XXX,注册资金为:人民币XXX万元,法定代表人为:XXX。现根据企业的经营状况、生产情况以及物流情况,决定将公司搬迁至XXX。 望予以批准XXX有限公司XX年XX月XX日
九、公司名字变更,ukey怎么变更?
有两种变更方式。
1、三税人员(法人、会计、办税)之一,带着自己的身份证原件、新的营业执照复印件、工商变更通知书、uk去就近的税务局窗口办理。
2、登陆开票系统,在设置里有个“公司信息变更”,直接点,然后点“在线变更”,等待系统更新好即可。不过现在有的时候系统无法同步到变更后的信息,所以最好是去税务局窗口办理。
十、医疗器械公司排名?
排名前十的医疗器械企业为强生、诺华国际、雅培、美敦力、百特、丹纳赫、GE、3M、西门子、史赛克。
其中,强生以820.6亿美金位居榜首,市值达3689.1亿美元。
据器械之家分析,该榜单中中国公司统计不全,只有山东威高及远大医疗上榜,且国内公司与国外巨头差距大。
目前来看,中国企业只有两家上榜,山东威高及远大医疗(而且数据也有些问题)。而中国十大器械公司,包括迈瑞及乐普等均没有上榜。可能在这个榜单上统计有些片面。
但是还是很明显的看出,国内龙头企业与国外巨头的差距。比如强生的总收入820.6亿美元,而我们国内一哥迈瑞的总收入是200亿人民币左右,当然国内公司的增长率是非常好的,迈瑞业绩净利润增长了45.78%。
此外,榜单中能够看出,真正的医疗器械巨头都注重研发,巨头们研发与收入比例很高。
以强生为例,强生的研发支出达到了114亿美金,达到总收入的13.9%,其他跨国公司也基本在10%以上。而我国目前研发比例大概在5%左右。
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