办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件？

什么是医疗器械经营许可证？

经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门下发经营许可证。“医疗器械经营许可证”属于后置审批，可以“先照后证”，先办理营业执照，再申请三类医疗器械经营许可证，证书有效期为5年。

办理医疗器械经营许可证需要满足什么？

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

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